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Instructions pour l'utilisation du médicament à usage médical Alustal "Tick Allergen"
MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DU DÉVELOPPEMENT SOCIAL DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
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Instructions pour l'utilisation du médicament à usage médical
ALUSTAL "Tick Allergen"
Nom commercial: ALUSTAL «Tick Allergen».
Nom du groupe: Allergènes domestiques.
Forme posologique: suspension pour administration sous-cutanée.
Substance active: Extrait allergénique ultrafiltré de tiques Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae en proportions égales 0,01 TS / ml *, 0,1 TS / ml, 1 TS / ml, 10 TS / ml, adsorbé sur une suspension d'hydroxyde d'aluminium.
Excipients: chlorure de sodium - 9 mg, phénol - 4 mg, hydroxyde d'aluminium (en termes d'aluminium) - 0,8 mg, mannitol - pas plus de 0,578 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.
* IR - Reactivity Index - une unité biologique de normalisation.
Une suspension homogène du blanc au jaunâtre, lors de la décantation, est divisée en 2 couches: le haut est un liquide transparent incolore, le fond est un précipité du blanc au jaunâtre, facilement cassable lorsqu'il est secoué.
Le mécanisme d'action exact de l'allergène pendant l'immunothérapie spécifique à l'allergène (ASIT) n'a pas été entièrement étudié. Les changements biologiques suivants sont prouvés:
- l'apparition d'anticorps spécifiques (IgG) jouant le rôle d'anticorps "bloquants";
- une diminution du niveau d'IgE spécifiques dans le plasma;
- diminution de la réactivité des cellules impliquées dans une réaction allergique;
- une augmentation de l'activité des lymphocytes Th2 et Th1, conduisant à un changement positif dans la production de cytokines (une diminution de l'IL-4 et une augmentation de l'interféron γ) qui régulent la synthèse des IgE.
La conduite de l'ASIT inhibe également le développement des phases précoce et tardive d'une réaction allergique immédiate.
L'ASIT est plus efficace lorsque le traitement est commencé aux premiers stades de la maladie..
Indications pour l'utilisation
Immunothérapie spécifique aux allergènes (ASIT) pour les patients présentant une réaction allergique de type 1 (médiée par les IgE), se manifestant sous la forme de rhinite, de conjonctivite, de formes légères ou modérées d'asthme bronchique, avec une sensibilité accrue aux acariens (D. pteronyssinus, D. farinae).
L'immunothérapie peut être réalisée pour les adultes et les enfants à partir de 5 ans.
Contre-indications d'utilisation
- Hypersensibilité à l'un des excipients (voir la liste des excipients);
- Maladies auto-immunes, maladies immunocomplexes, immunodéficiences;
- Asthme bronchique non contrôlé ou sévère (volume expiratoire forcé
Alustal Aller coche 5ML n ° 1
Code du fabricant: 2194395
Type d'élément: Allergènes
ID: 2194395
La description
Effet secondaire:
Les effets indésirables possibles sont regroupés par système et organe et par fréquence d'apparition: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 à
Commentaires vidéo (3)
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| Concentration allergène dans une bouteille (TS / ml) | Priorité injections | Jour de début traitement | Volume d'entrée préparation (en ml) |
| 0,01 (bouteille de soufre couverture) | 1 2 3 4 | 0 7 Quatorze 21 | 0,1 0,2 0,4 0,8 |
| 0,1 (bouteille avec jaune couverture) | cinq 6 7 8 | 28 35 42 49 | 0,1 0,2 0,4 0,8 |
| 1 (bouteille avec vert couverture) | neuf Dix II 12 | 56 63 70 77 | 0,1 0,2 0,4 0,8 |
| Dix (bouteille avec bleu couverture) | 13 Quatorze 15 seize 17 | 84 91 98 105 112 | 0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 |
2. Traitement d'entretien à dose constante.
- Au stade de l'immunothérapie d'entretien, une concentration de 10 TS / ml est administrée dans un volume de 0,8 ml par administration.
- Le traitement d'entretien est commencé 15 jours après la fin du cours initial.
- L'intervalle entre les injections doit être de 2 semaines au cours des deux premiers mois de traitement d'entretien et de 2 à 6 semaines au cours de la période suivante. L'intervalle entre les injections ne doit pas dépasser 6 semaines.
- Conformément aux règles générales de l'ASIT en cas de transition vers une nouvelle série de médicaments, il est recommandé de réduire de 2 fois la dose pour la première injection (par exemple de 0,8 ml à 0,4 ml); pour les injections suivantes, revenir à la dose précédente.
- La fréquence d'administration du médicament et sa dose peuvent être modifiées pour un patient particulier en fonction de l'état de santé général et de la réponse individuelle au médicament.
L'immunothérapie spécifique aux allergènes est recommandée pendant 3 à 5 ans.
Si aucune amélioration ne s'est produite après la première année de traitement, la faisabilité de l'ASIT doit être revue..
Pause en prenant le médicament
Les pauses dans la prise du médicament doivent être évitées. Si vous avez une longue passe, vous devriez consulter votre médecin.
Schéma posologique recommandé après une interruption de traitement:
| Étape | Durée une pause | Dosage |
| Première étape traitement | Jusqu'à 2 semaines | Entrez à nouveau dosage du médicament sur qui a été interrompu traitement. Plus loin poursuivre le traitement selon le schéma. |
| 2 semaines à 1 mois | Entrez le minimum volume (0,1 ml) la drogue concept sur lequel le traitement a été interrompu. Continuer traitement selon le schéma. | |
| Plus d'un mois | Entrez le minimum volume (0,1 ml) concentration de médicament 10 fois moins que concentration de médicament, utilisé avant interruption du traitement. Continuer traitement selon le schéma. | |
| Justificatif thérapie | Moins de 6 semaines | Sans changements |
| 6 semaines à 6 mois | Allez au début phase de traitement à partir de concentration de médicament 1 TS / ml dans un volume de 0,1 ml et continuer stade initial du traitement selon le schéma de réalisations justificatif dosage. |
Des réactions locales caractérisées par l'apparition de démangeaisons, d'enflure et d'hyperémie d'environ 2-3 cm de diamètre peuvent être observées relativement souvent, mais n'entraînent pas de modification du schéma thérapeutique, cependant, les injections ultérieures doivent être effectuées en tenant compte de la réponse du patient individuel. En cas d'hyperémie de plus de 5 cm de diamètre, le patient doit recevoir un antihistaminique, augmenter le temps d'observation à 60 minutes et réduire la dose ultérieure du médicament jusqu'à ce qu'une bonne tolérance soit atteinte.
L'hydroxyde d'aluminium, qui fait partie du médicament, peut également provoquer une réaction allergique locale, qui se produit d'elle-même, dans de très rares cas, une étanchéité peut se produire au site d'injection.
Réactions systémiques légères et modérées: conjonctivite, rhinite, crise d'asthme bronchique, urticaire.
Réactions systémiques sévères: asthme sévère, urticaire généralisée, œdème de Quincke, essoufflement nécessitent un traitement symptomatique (antihistaminiques, bronchodilatateurs, si nécessaire des formes injectables de corticostéroïdes) et une observation en milieu hospitalier, car il existe un risque d'effondrement.
Le choc anaphylactique nécessite l'administration immédiate d'adrénaline et l'hospitalisation obligatoire du patient.
Les réactions lentes du type de maladie sérique avec arthralgie, myalgie, urticaire, nausée, adénopathie et fièvre sont extrêmement rares et nécessitent l'arrêt de l'ASIT.
Autres réactions: exacerbation d'eczéma atopique préclinique, asthénie, maux de tête.
Tous les effets indésirables doivent être signalés à votre professionnel de la santé..
Le médecin peut revoir le schéma thérapeutique en cas d'effets secondaires associés à l'ASIT.
Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires graves augmente, y compris les réactions systémiques ou les réactions allergiques locales sévères, ce qui nécessite un traitement symptomatique.
Aucune interaction médicamenteuse détectée.
Si nécessaire, les symptômes d'allergie doivent être stabilisés avec un traitement approprié avant de commencer ASIT..
En cas de maladie infectieuse accompagnée d'une augmentation de la température corporelle, ainsi que dans le cas d'une récente crise d'asthme bronchique, confirmée par des données cliniques ou des données de débitmétrie de pointe, il est nécessaire de suspendre le traitement. Le traitement doit être repris après amélioration et consultation d'un allergologue.
Vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin en cas de démangeaisons sévères des paumes, des mains, de la plante des pieds, de l'urticaire, des nausées, des vomissements, un gonflement des lèvres, du larynx, accompagnées de difficultés à avaler, respirer, changer de voix. Dans ces cas, le médecin peut recommander de prendre de l'épinéphrine. Chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase, le risque d'effets secondaires de l'épinéphrine augmente jusqu'à la mort. Cette circonstance doit être prise en compte lors de la nomination de l'ASIT..
Les données cliniques sur les vaccinations pendant le traitement avec le médicament ne sont pas suffisantes. La vaccination peut être effectuée sans interrompre l'ASIT, uniquement après avoir consulté un médecin.
Le patient doit informer le médecin traitant de toutes les maladies qui surviennent pendant l'ASIT, ainsi que de la prise d'autres médicaments.
Le médicament contient 45 mg de chlorure de sodium dans 1 bouteille. Cela doit être pris en compte lors du traitement des patients suivant un régime strict pauvre en sel..
Le médicament contient 4 mg d'aluminium dans 1 bouteille. Lors de la prescription du médicament, la possibilité d'accumulation d'aluminium dans les tissus doit être prise en compte, pour cette raison, le médicament est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'effet de l'aluminium sur le système immunitaire en cas d'utilisation prolongée n'a pas été étudié. Lors de l'utilisation du médicament, il est recommandé d'éviter l'utilisation concomitante avec des préparations contenant de l'aluminium (par exemple, des antiacides).
Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes
Le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes.
La grossesse et l'allaitement
Ne commencez pas ASIT pendant la grossesse.
Si une grossesse survient au premier stade du traitement, le traitement doit être interrompu. Si une grossesse survient pendant la période de traitement d'entretien, le médecin doit évaluer les avantages possibles de l'ASIT en fonction de l'état général de la patiente..
Aucun effet secondaire n'a été signalé avec l'utilisation de l'ASIT chez la femme enceinte.
Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant la lactation.
Dans la durée de conservation spécifiée après ouverture, la bouteille (la première perforation du bouchon en caoutchouc) peut être stockée à une température de 2 à 8 degrés. C pendant 6 mois.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
À une température de 2 à 8 degrés. C. Ne pas geler.
Garder hors de la portée des enfants.
À une température de 2 à 8 degrés. C. Ne pas geler.
Date de mise à jour de l'instruction le 23 janvier 2014
Titulaire du certificat d'enregistrement: Stallergenes S.A., France
Mode de libération: suspension pour administration sous-cutanée de 10 TS / ml, flacons; suspension pour administration sous-cutanée de 0,01 TS / ml, flacons
Conditions de vacances: sur ordonnance
Données d'état Enregistrement: ЛП-001047 du 21/10/2011
Date de réenregistrement de RU: 02/08/2017
Statut du certificat d'enregistrement: valide
Numéro d'article pharmaceutique: LP 001047-080217, LP 001047-211011
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Cours de soutien aux allergies aux tiques Alustal
Nom latin
ALUSTAL "MITE ALLERGEN"
Formulaire de décharge
suspension sous-cutanée
Propriétaire / registraire
Alustal: indications et mode d'emploi
- Alustal est un allergène de tique qui est prescrit pour l'ASIT, qui est malade avec une réaction allergique du premier type en cas de symptômes d'écoulement nasal, d'asthme léger, de conjonctivite. Convient aux personnes sensibles aux tiques.
- La composition d'Alustal est remplie d'une solution qui agit pour réduire le seuil d'IgE dans le plasma, la réactivité des organisations cellulaires.
- Comment prendre Alustal? Avant l'introduction de la substance, un examen expert du département de profil est nécessaire. Il établira la posologie exacte du médicament, en tenant compte de la forme et du degré de développement de l'irritation. Le traitement initial est principalement réalisé et systématiquement soutenu.
- Si Alustal est prescrit pendant la grossesse, le gynécologue considérera.
- Il est strictement interdit de prescrire le produit dans la formation de structures malignes, asthme sévère, processus inflammatoires sévères dans la cavité buccale, mycoses, lichen plan avec lésions ulcéreuses.
- La garde des enfants après 5 ans est autorisée.
Effets secondaires, surdosage d'Alustal
- Les symptômes accidentels lors de la consommation d'Alustal sont la diarrhée, les nausées, les douleurs abdominales, l'enflure, l'écoulement nasal, l'asthme, l'urticaire.
- Avec l'introduction de doses excessives du médicament Alustal, une augmentation des symptômes indirects se produit.
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L'allergie et tout ce qui s'y rapporte
Allergènes Alustal - un examen des médicaments pour ASIT sous-cutanée
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Nos lecteurs ont utilisé avec succès Alergyx pour traiter les allergies. Vu la popularité de ce produit, nous avons décidé de l'offrir à votre attention.
Il existe aujourd'hui une technique qui permet dans la plupart des cas d'oublier à jamais les allergies - l'immunothérapie allergénique spécifique (ASIT), pour sa mise en œuvre des médicaments spéciaux sont nécessaires - les allergènes «en flacons». Ils sont injectés dans le corps, comme une série de vaccinations, à la suite de quoi le système immunitaire cesse de réagir violemment à ce stimulus. L'un de ces médicaments est les allergènes Alustal..
Alustal n'est pas un allergène. C'est le nom commun d'un groupe de médicaments. Le fabricant Alustal - Stallergenes Greer (Stallegen Greer) - la société opère dans 75 pays, son siège social est au Royaume-Uni et sa filiale est Stallergen, France. Cette entreprise est principalement engagée dans la coopération avec la Russie.
Tous leurs produits ne sont pas représentés dans notre pays. Mais voici une liste de ces unités de la ligne Alustal qui peuvent être achetées en Fédération de Russie:
- Alustal "Allergène des acariens";
- Alustal "Pollen allergène de l'herbe des prés".
Pour une raison ou une autre, l'approvisionnement en drogue sur le territoire de la Fédération de Russie a été interrompu. Et maintenant, le «vaccin contre les allergies» Alustal ne sera disponible qu'en janvier 2017.
Alustal "Allergène d'herbes des prés"
Les céréales sont une vaste famille de plantes, elle comprend environ 12 000 espèces, dont des représentants peuvent être trouvés dans les carrés et les parcs. Les céréales sont des plantes pollinisées par le vent, par conséquent, pendant la floraison, leur pollen est transporté par le vent sur de longues distances. C'est à cause de cette caractéristique que les allergies à eux sont courantes.
| Caractéristiques du médicament | ||
| Substance active | Alustal «Allergène des herbes des prés» comprend un extrait du pollen des herbes des prés qui provoque des allergies:
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| Excipients |
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Photo: Calendrier de floraison de certaines céréales sauvages
Le médicament est une suspension pour administration sous la peau dans le traitement des allergies par ASIT. Disponible en flacons de 5 ml. Le kit comprend 4 bouteilles.
- 0,01 TS / ml - capuchon gris.
- 0,1 TS / ml - bouchon jaune.
- 1,0 TS / ml - bouchon vert.
- 10 TS / ml - capuchon bleu.
Le kit comprend également des instructions d'utilisation.
L'algorithme exact de l'effet de l'allergène sur le corps humain n'est pas entièrement compris. Ce qui suit est prouvé:
Alustal allergen review meadow grass (source: otzyvy.pro/reviews/otzyvy-alyustal-allergen-pylcy-lugovyh-trav-73395.html)
- la réactivité des cellules impliquées dans les allergies diminue;
- des anticorps IgG bloquants apparaissent;
- anticorps IgE plasmatiques réduits.
Il a été constaté que le traitement est plus efficace s'il est commencé aux stades initiaux de la maladie.
Une indication de l'utilisation du médicament est une allergie au pollen d'herbes, dont des extraits ont été utilisés dans la fabrication du médicament. Il est possible de conduire ASIT non seulement pour les adultes, mais aussi pour les enfants à partir de cinq ans.
Contre-indications
- Intolérance individuelle aux substances auxiliaires contenues dans le médicament.
- Maladies auto-immunes, immunodéficience.
- La présence de tumeurs malignes.
- Asthme bronchique sévère.
- Insuffisance rénale.
- La grossesse et l'allaitement.
Caractéristiques du traitement
Photo: Instructions pour le médicament Alustal
L'ASIT doit être effectuée par un allergologue dans un bureau avec un ensemble de médicaments anti-choc, antihistaminiques, corticostéroïdes, agonistes bêta-adrénergiques. Après l'injection, le patient doit rester dans le cabinet du médecin pendant au moins une demi-heure. Après l'administration du médicament, il est nécessaire de s'abstenir de stress physique et émotionnel pendant la journée.
Avant d'utiliser le produit, assurez-vous de vérifier le stockage correct, le respect de la date d'expiration. Une seringue à tuberculine d'un volume de 1 ml est utilisée pour l'injection. Le médicament est administré par voie sous-cutanée dans la partie supérieure de l'épaule.
Assurez-vous que le dosage est respecté exactement!
Les injections sont effectuées chaque semaine, en commençant par une concentration de 0,01 TS / ml ou 0,1 TS / ml, selon la force de la réaction allergique. La posologie est progressivement augmentée, atteignant 0,8 ml, avec une concentration en médicament de 10 TS / ml. Un changement de posologie est acceptable, selon la façon dont le patient tolère le médicament.
Après 15 jours de traitement initial, une cure d'entretien est lancée (0,8 ml avec une valeur de concentration de 10 TS / ml). Pendant la période de floraison des herbes, le dosage est divisé par deux. De plus, la fréquence des injections est.
- Les 2 premiers mois de traitement - une fois toutes les deux semaines.
- Par la suite, une fois toutes les deux à six semaines (intervalle entre les injections - pas plus de six semaines).
La durée totale du traitement est de trois à cinq ans. Si l'effet n'est pas observé, il est nécessaire de décider de l'opportunité de poursuivre le traitement allergénique.
Alustal "Tick Allergen"
Ce médicament, comme les précédents, se présente sous forme de suspension pour administration sous-cutanée. L'indice de réactivité peut être différent - 0,01, 0,1, 1, 10.
| Caractéristiques du médicament | ||
| Substance active | Extrait allergénique des tiques Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae en proportions égales | |
| Excipients |
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Les indications et contre-indications ne diffèrent pas des autres - ce sont les mêmes immunodéficiences, oncologie, asthme bronchique sévère, grossesse.
Commentaires sur l'utilisation de l'allergène des tiques pour traiter les allergies chez un enfant (source: www.allergoforum.ru/viewtopic.php?p=9474)
La posologie du médicament est prescrite très clairement et ne diffère pas pour les différents groupes d'âge.
- En commençant par la plus petite dose - la première injection de 0,1 ml d'un médicament avec TS 0,001 le premier jour,
- Et se terminant par l'introduction de 0,8 ml d'Alustal avec TS 8.
Selon les instructions, il est censé effectuer 17 injections en 112 jours. Il est nécessaire de suivre ce calendrier, cependant, la durée peut varier dans les cas d'urgence - maladie aiguë, grossesse, etc..
Le cours de soutien Alustal est effectué deux semaines après la fin de l'administration principale du médicament à la dose maximale tolérée. Les deux premiers mois d'injection sont administrés toutes les deux semaines, puis, pendant quelques années supplémentaires - une fois toutes les 5-6 semaines.
Analogues des allergènes Alustal
Les analogues Alustal sont tous des médicaments similaires, des «vaccins contre les allergies». Par exemple, la société Stallergen produit plusieurs de ces outils: Staloral, Fostal, Oraleur. Il existe une entreprise espagnole Dyater et Italian Lays, ainsi que des fabricants russes et tchèques. Toutes ces sociétés produisent divers allergènes..
| Analogues - allergènes du pollen de prairie | Caractéristique | Photo | |||||||
| Oraleur "Allergène pollen d'herbe des prés", "Stallergen" (France) | |||||||||
| Lays Grass, Lofarma (Italie) | |||||||||
Microgène (RF):
| |||||||||
| Mélange d'herbes I «Allergènes de pollen d'herbes», «Sevafarma» (République tchèque) |
| Une drogue | Cours débutant | Cours de soutien |
| Allergie aux tiques | 7000 | 7000 |
| Herbe des prés allergène | 7500 | 7500 |
Sur le site stallergenesvostok.ru vous pouvez trouver les dernières informations sur l'approvisionnement en allergènes en Fédération de Russie.
Les préparatifs Fostal et Alustal apparaîtront donc en Russie en janvier 2017.
Alors, où puis-je acheter Alustal? En raison de sa popularité, le médicament diverge assez rapidement et il y a des interruptions d'approvisionnement..
- Dans les pharmacies, par exemple, Samson-pharma (site: samson-pharma.ru) - le médicament est disponible sur réservation.
- Dans les pharmacies en ligne, par exemple, IFC - apteka-ifk.ru.
- Groupe VKontakte: vk.com/sevafarma
Nous déconseillons fortement d'acheter le médicament «sous la main» sur des sites comme Avito - personne ne garantit le respect des règles de conservation du médicament.
Les analogues domestiques Alyustal sont des médicaments fabriqués par Microgen. Leur prix est nettement inférieur (entre 2000 et 3000), cependant, le mécanisme de production est complètement différent de celui de l'Ouest. Cela ne veut pas dire que les drogues russes sont mauvaises. Cependant, la plupart des gens, à en juger par les critiques sur Internet, préfèrent les analogues étrangers.
Alustal est considéré comme l'un des moyens les plus efficaces. Cependant, il n'est pas pratique car il peut être administré exclusivement par voie sous-cutanée, ce qui rend son utilisation difficile (en particulier pour les enfants).