Pipolfen (Prométhazine)

Les cliniques

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Noms commerciaux à l'étranger (à l'étranger) - Phenergan, Promethegan, Romergan, Fargan, Farganesse, Prothiazine, Avomine, Atosil, Receptozine, Lergigan, Sominex.

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Préparations contenant de la prométhazine (prométhazine, code ATX (ATC) R06AD02):

Formes de libération fréquentes (plus de 100 offres dans les pharmacies de Moscou)
NomFormulaire de déchargeEmballagePays constructeurPrix ​​à Moscou, rOffres à Moscou
Pipolphen (Pipolphen)injection 50 mg dans 2 ml (2,5% 2 ml) en ampoulesDixHongrie, Aegis410- (moyenne 751↗) -1145510↗

Pipolfen (Prométhazine) - mode d'emploi. Médicament sur ordonnance, l'information est destinée uniquement aux professionnels de la santé.

Groupe clinique et pharmacologique:

Bloqueur des récepteurs histaminiques H1. Médicament antiallergique.

effet pharmachologique

Bloqueur des récepteurs de l'histamine H1, un dérivé de la phénothiazine. Il a une activité antihistaminique prononcée et a un effet significatif sur le système nerveux central (a des effets sédatifs, hypnotiques, antiémétiques, antipsychotiques et hypothermiques). Empêche et apaise le hoquet.

Empêche les effets médiés par l'histamine (y compris l'urticaire et le prurit). L'effet anticholinergique provoque un effet desséchant sur les muqueuses de la cavité nasale et de la bouche.

L'effet antiémétique de la prométhazine est dû à son effet anticholinergique central, à une diminution de l'excitabilité du système vestibulaire, à la suppression de la fonction du labyrinthe, ainsi qu'à un effet inhibiteur direct sur les zones de chimiorécepteurs déclencheurs de la moelle..

La sédation est due à l'inhibition de l'histamine-K-méthyltransférase et au blocage des récepteurs centraux de l'histamine. Le blocage d'autres récepteurs du SNC, tels que la sérotonine et les récepteurs cholinergiques, est également possible; la stimulation des récepteurs α-adrénergiques affaiblit indirectement la stimulation de la formation réticulaire du tronc cérébral. Étant donné que sa structure chimique est différente de celle des autres antipsychotiques du groupe des phénothiazines, la prométhazine a un effet antipsychotique plus faible.

Aux doses thérapeutiques, n'affecte pas le système cardiovasculaire.

L'effet clinique se manifeste 20 minutes après l'ingestion (en moyenne 15 à 60 minutes), 2 minutes après l'administration i / m ou 3 à 5 minutes après l'administration iv et dure généralement 4 à 6 heures (persistant parfois jusqu'à 12 h).

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal.

La liaison de la prométhazine aux protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Pénètre à travers le BBB et la barrière placentaire.

Intensément métabolisé dans le foie lors du "premier passage" principalement par S-oxydation. Les sulfoxydes de prométhazine et la N-déméthyl-prométhazine sont les principaux métabolites détectés dans l'urine..

Le T1 / 2 de la prométhazine dure 7 à 15 heures et est principalement excrété par les reins; dans une moindre mesure à travers les intestins.

Indications d'utilisation du médicament PIPOLFEN®

  • maladies allergiques (y compris urticaire, maladie sérique, rhume des foins, rhinite allergique, conjonctivite allergique, œdème de Quincke, démangeaisons);
  • thérapie auxiliaire des réactions anaphylactiques (après l'arrêt des manifestations aiguës par d'autres moyens, par exemple, épinéphrine / adrénaline /);
  • comme sédatif dans la période pré et postopératoire;
  • pour prévenir ou arrêter les nausées et vomissements associés à l'anesthésie et / ou apparaissant en période postopératoire;
  • douleur postopératoire (en combinaison avec des analgésiques);
  • kinétose (pour la prévention et l'élimination des étourdissements et des nausées lors des déplacements en transport);
  • en tant que composant de mélanges lytiques utilisés pour potentialiser l'anesthésie dans la pratique chirurgicale (pour usage parentéral).

Schéma posologique

Attribuer à l'intérieur, par voie intramusculaire et intraveineuse.

La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 150 mg.

Par voie intramusculaire, le médicament est prescrit aux adultes à 25 mg une fois par jour, si nécessaire 12,5-25 mg toutes les 4-6 heures.

Dans le traitement des maladies allergiques, Pipolfen® est prescrit par voie orale à une dose de 25 mg une fois par jour le soir ou 25 mg 2 fois par jour (matin et soir). Le médicament doit être prescrit à la dose minimale efficace..

Pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements, le médicament est prescrit par voie orale ou intramusculaire à une dose de 25 mg une fois. Si nécessaire, vous pouvez prescrire 25 mg toutes les 4 à 6 heures.

Avec la kinétose, Pipolfen® est prescrit par voie orale à 25 mg 2 fois par jour, la première dose - 0,5 à 1 heure avant le voyage, la suivante - après 8 à 12 heures.

En tant que sédatif en chirurgie, à la veille de la chirurgie, il est prescrit par voie orale ou IM à une dose de 25 à 50 mg une fois par nuit. Pour la préparation préopératoire, 2,5 heures avant l'opération, 50 mg de Pipolfen sont administrés dans le cadre de mélanges lytiques de i / m; si nécessaire, après 1 heure, l'administration peut être répétée.

Pour l'induction de l'anesthésie et de l'analgésie lors de certaines interventions diagnostiques et chirurgicales, telles que la bronchoscopie répétée, la chirurgie ophtalmique, Pipolfen® peut être administré iv à des doses de 0,15 à 0,3 mg / kg de poids corporel.

Pour les enfants de plus de 2 mois, le médicament peut être administré IM 3 à 5 fois par jour à une dose de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel. Dans les cas graves, une dose unique pour administration i / m peut être augmentée à 1-2 mg / kg de poids corporel.

Les enfants âgés de 6 à 14 ans sont prescrits par voie orale à 25 mg (1 comprimé) 3-4 fois par jour. Il n'est pas recommandé de partager la dragée, par conséquent, l'utilisation de cette forme posologique pour les enfants de moins de 6 ans n'est pas indiquée..

Effet secondaire

Du côté du système nerveux central: sédation, somnolence, cauchemars, augmentation de l'apnée nocturne, troubles visuels, anxiété, agitation psychomotrice, étourdissements, confusion, désorientation; après administration à fortes doses - troubles extrapyramidaux, augmentation de l'activité convulsive (chez l'enfant).

Du système cardiovasculaire: peut-être une diminution de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie.

A partir du système digestif: nausées, vomissements, constipation, bouche sèche, nez, pharynx, anesthésie de la muqueuse buccale, une cholestase est possible.

Du système hémopoïétique: rarement - thrombocytopénie et / ou leucopénie, agranulocytose.

Réactions dermatologiques: éruption cutanée et / ou photosensibilité possibles.

Des organes sensoriels: bruit ou bourdonnement dans les oreilles, parésie d'accommodation, déficience visuelle.

Réactions allergiques: urticaire, dermatite, photosensibilité, bronchospasme.

Autre: transpiration excessive, difficulté ou miction douloureuse.

Contre-indications à l'utilisation du médicament PIPOLFEN®

  • coma ou autres formes de dépression profonde du système nerveux central;
  • utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO et une période de 14 jours après la fin de leur prise;
  • glaucome à angle fermé;
  • intoxication alcoolique, intoxication aiguë avec somnifères, analgésiques opioïdes;
  • syndrome d'apnée du sommeil;
  • vomissements occasionnels chez les enfants d'origine non précisée;
  • grossesse;
  • période de lactation;
  • âge des enfants jusqu'à 2 mois (pour administration parentérale);
  • âge des enfants jusqu'à 6 ans (pour administration orale);
  • hypersensibilité à la prométhazine, à d'autres dérivés de la phénothiazine et à tout autre composant du médicament.

Avec prudence, le médicament doit être prescrit pour les maladies respiratoires aiguës et chroniques (en raison de la suppression du réflexe de toux), le glaucome à angle ouvert, l'inhibition de la fonction de la moelle osseuse, les maladies du système cardiovasculaire, l'insuffisance hépatique et rénale, l'ulcère gastro-duodénal avec obstruction pyloroduodénale, la sténose du col de la vessie et / ou hypertrophie de la prostate, prédisposition à la rétention urinaire, épilepsie, syndrome de Reye, ainsi que les patients âgés.

Utilisation de PIPOLFEN® pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de Pipolfen® pendant la grossesse, son utilisation est donc contre-indiquée.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la lactation, l'allaitement doit être interrompu en raison du risque de troubles extrapyramidaux chez l'enfant.

Utilisation en cas d'insuffisance hépatique

Avec prudence, le médicament doit être prescrit pour une insuffisance hépatique..

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Avec prudence, le médicament doit être prescrit pour une insuffisance rénale..

Utilisation chez les patients âgés

Des précautions doivent être prescrites le médicament aux patients âgés.

Utilisation chez les enfants

Contre-indication: enfants de moins de 2 mois (pour administration parentérale); enfants de moins de 6 ans (pour administration orale).

Avec prudence, Pipolfen® doit être prescrit aux enfants, car cela rend le diagnostic de la maladie sous-jacente plus difficile. Les symptômes de l'encéphalopathie non diagnostiquée et du syndrome de Reye peuvent être confondus avec des effets secondaires de Pipolfen.

instructions spéciales

Avec une utilisation prolongée du médicament, il est nécessaire de surveiller systématiquement la formule sanguine périphérique et la fonction hépatique.

Avec une extrême prudence, en particulier à fortes doses, Pipolfen® doit être prescrit aux patients âgés, car cette catégorie de patients présente un risque accru d'effets secondaires.

En cas d'utilisation simultanée avec Pipolfen, les analgésiques et les hypnotiques doivent être prescrits à des doses plus faibles.

Pipolfen® doit être utilisé sous stricte surveillance médicale en même temps que les analgésiques opioïdes, les sédatifs et les hypnotiques, les anesthésiques, les antidépresseurs tricycliques et les tranquillisants..

Pipolfen® peut masquer l'effet ototoxique (acouphènes et vertiges) des médicaments partagés.

Pipolfen® abaisse le seuil de saisie. Cela doit être pris en compte lors de la prescription du médicament à des patients susceptibles de développer des crises, ou simultanément avec d'autres médicaments ayant un effet similaire..

En tant que médicament antiémétique, Pipolfen® ne doit être utilisé qu'en cas de vomissements prolongés d'étiologie connue..

Avec une utilisation prolongée, le risque de développer des maladies dentaires (caries, parodontite, candidose) augmente en raison d'une diminution de la salivation.

Pendant la période de traitement, l'alcool est interdit..

Pendant la période de prise de Pipolfen, un test de grossesse diagnostique peut donner un résultat faussement positif.

Il faudrait envisager une augmentation possible de la glycémie chez les patients prenant Pipolfen® lors d'un test de tolérance au glucose..

Pour éviter la distorsion des résultats des tests de scarification cutanée pour les allergènes, le médicament doit être annulé 72 heures avant les tests allergologiques.

Chaque comprimé contient 95 mg de lactose, ce qui doit être pris en compte en cas d'intolérance au lactose.

Utilisation pédiatrique

Avec prudence, Pipolfen® doit être prescrit aux enfants, car cela rend le diagnostic de la maladie sous-jacente plus difficile. Les symptômes de l'encéphalopathie non diagnostiquée et du syndrome de Reye peuvent être confondus avec des effets secondaires de Pipolfen.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Dans la période initiale d'utilisation de Pipolfen, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices. À l'avenir, le degré de restriction est déterminé en fonction de la tolérance individuelle du patient.

Surdosage

Symptômes: chez l'enfant - excitation, anxiété, hallucinations, convulsions, mydriase et immobilité des pupilles, hyperémie cutanée faciale, hyperthermie; chez l'adulte - agitation psychomotrice, convulsions, léthargie. En cas de surdosage aigu - diminution marquée de la pression artérielle, collapsus vasculaire, dépression respiratoire, coma.

Traitement: en l'absence d'antidotes, une thérapie symptomatique et de soutien est effectuée. Lavage gastrique, la nomination de charbon actif à l'intérieur (pendant la désintoxication dans les premiers stades après l'ingestion); selon les indications - médicaments antiépileptiques. La dialyse est inefficace. L'administration orale de sodium ou de magnésium peut avoir un effet bénéfique..

Des mesures doivent être prises pour rétablir une ventilation pulmonaire adéquate en assurant la perméabilité des voies respiratoires et une ventilation pulmonaire assistée ou artificielle. Une correction de l'acidose et / ou de l'équilibre électrolytique est nécessaire. En cas d'hypotension artérielle sévère, la norépinéphrine (norépinéphrine) ou la mésatone doivent être administrées. L'adrénaline (adrénaline) peut paradoxalement augmenter l'hypotension artérielle.

Interaction médicamenteuse

Pipolfen® améliore les effets des analgésiques opioïdes, des somnifères, des anxiolytiques (tranquillisants) et des antipsychotiques (antipsychotiques), ainsi que des médicaments pour l'anesthésie générale, les anesthésiques locaux, les m-anticholinergiques et les antihypertenseurs (un ajustement de la dose est nécessaire).

Pipolfen® affaiblit les effets des dérivés d'amphétamine, des m-cholinomimétiques, des médicaments anticholinestérases, de l'éphédrine, de la guanéthidine, de la lévodopa, de la dopamine.

Les barbituriques accélèrent l'élimination et réduisent l'activité de la prométhazine.

Les bêta-bloquants augmentent (mutuellement) la concentration de prométhazine dans le plasma sanguin.

Pipolfen® affaiblit l'action de la bromocriptine et augmente la concentration de prolactine dans le sérum sanguin.

Les antidépresseurs tricycliques et les médicaments anticholinergiques améliorent l'activité m-anticholinergique de la prométhazine.

L'éthanol, la clonidine et les médicaments antiépileptiques augmentent l'effet inhibiteur de la prométhazine sur le système nerveux central.

Les inhibiteurs de la MAO (l'administration simultanée n'est pas recommandée) et les dérivés de la phénothiazine augmentent le risque d'hypotension artérielle et de troubles extrapyramidaux. La quinidine augmente la probabilité d'une action cardiodépressive de la prométhazine.

Conditions de vacances en pharmacie

Médicament prescrit.

Termes et conditions de stockage

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sombre, hors de portée des enfants à une température de 15 ° à 25 ° C. Durée de conservation - 5 ans..

PIPOLFEN

  • Indications pour l'utilisation
  • Mode d'application
  • Effets secondaires
  • Contre-indications
  • Grossesse
  • Interaction avec d'autres médicaments
  • Surdosage
  • Conditions de stockage
  • Formulaire de décharge
  • Composition

Pipolfen est un médicament anti-allergique d'action générale, a antihistaminique, anti-allergique, antiémétique, hypnotique, sédatif.
La base de son action est la capacité de bloquer les récepteurs d'histamine du premier type, situés dans le système nerveux central et à la périphérie. Les composants biologiquement actifs ne provoquent pas d'augmentation de la perméabilité de la paroi vasculaire. Ainsi, Pipolfen empêche la perturbation de la microcirculation et toutes les conséquences qui en découlent. C'est son effet antihistaminique direct..
La suppression de l'excitabilité de l'appareil vestibulaire et du labyrinthe a un effet antiémétique.
En inhibant l'activité de la formation réticulaire du cerveau, Pipolfen favorise la sédation, l'action antipsychotique et hypnotique.
En raison de sa propriété d'augmenter la concentration d'acétylcholine dans les terminaisons nerveuses présynaptiques, il inhibe le fonctionnement des glandes endocrines.

Indications pour l'utilisation

Pipolfen a un effet complexe, il est utilisé selon les indications suivantes:
- réactions allergiques locales et généralisées (rhume des foins, anaphylaxie, œdème laryngé, urticaire);
- en tant que composant sédatif de la sédation dans le régime d'anesthésie, pour la prévention des réactions allergiques pendant la chirurgie, la thérapie par perfusion, dans l'ensemble des mélanges lytiques;
- pour le soulagement de la douleur postopératoire, ainsi que d'autres analgésiques;
- pour prévenir le dysfonctionnement de l'appareil vestibulaire pendant le mal des transports lors du transport.

Mode d'application

Les adultes et les adolescents ayant reçu une administration orale reçoivent 75 à 100 mg de Pipolfen 3 à 4 fois par jour, une dose quotidienne ne dépassant pas 500 mg. Administration parentérale (muscle ou veine) - 1-2 ml de la solution trois à quatre fois par jour. Dans le schéma de prémédication d'anesthésie avant la chirurgie, 25 mg de Pipolfen sont administrés au patient la veille et les mêmes 2-3 heures avant l'infestation présumée.
Dans la préparation des mélanges lytiques, Pipolfen est administré dans la même seringue avec les composants restants.
L'âge des enfants suggère les posologies suivantes: 1-2 ans - 5-10 mg de médicament deux fois par jour; de deux à cinq ans, la dose est augmentée à 30 mg par jour trois fois; les enfants de 5 à 10 ans prennent 45 mg de médicament, répartis en trois doses par jour.
Les doses intramusculaires dépendent du poids corporel réel de l'enfant. La dose de 0,5 à 1 mg / kg est divisée en 3 à 5 injections par jour. Dans les cas aigus, la dose est augmentée à 1-2 mg / kg.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central, somnolence, anxiété, agitation, survenue d'hallucinations, troubles de la conscience sont possibles, état de préparation convulsif chez les enfants.
Les troubles du système cardiovasculaire se manifestent par une augmentation ou une diminution du rythme cardiaque, une diminution de la pression artérielle, un collapsus orthostatique.
Les effets indésirables du tube digestif sont caractérisés par des nausées, des muqueuses sèches, une altération des selles, une stagnation de la bile.
Dans la formule sanguine, sous l'influence de Pipolfen, le nombre de lymphocytes, globules blancs, granulocytes diminue.
Une exposition sous-cutanée peut provoquer une nécrose des tissus sous-jacents.

Contre-indications

Une sensibilité excessive aux médicaments de la série des phénothiazines est une contre-indication directe à l'utilisation de Pipolfen.
Le médicament est interdit chez les enfants de moins de trois mois sous forme parentérale et jusqu'à 6 ans lorsqu'il est pris en dragée.
Faites attention dans des conditions telles qu'une altération de l'urodynamique avec obstruction des voies urinaires, une augmentation de la pression intraoculaire dans le glaucome, une inhibition de la moelle osseuse, une insuffisance hépatique rénale, une décompensation des maladies du système cardiovasculaire.

Grossesse

Il n'y a pas de données objectives sur l'utilisation de Pipolfen chez la femme enceinte. Par conséquent, il n'est pas utilisé du tout chez les femmes enceintes.
Lors de l'utilisation de Pipolfen sur un fond de lactation, l'allaitement est arrêté pour prévenir la survenue de troubles extrapyramidaux chez un enfant.

Interaction avec d'autres médicaments

Potentialise les effets des analgésiques narcotiques, des hypnotiques, des tranquillisants et des antipsychotiques, des anesthésiques généraux et locaux, des M-anticholinergiques et des antihypertenseurs.
Le médicament Pipolfen inhibe l'activité des médicaments cholinomimétiques, un groupe de substances anticholinestérases.
La réception de bêta-bloquants pendant le traitement par Pipolfenom contribue à une vasodilatation excessive, à l'apparition d'arythmies.
L'administration conjointe de Pipolfen avec des barbituriques accélère son excrétion, réduit l'efficacité.
Les médicaments hématologiques renforcent l'effet toxique de Pipolfen sur le système hématopoïétique.

Surdosage

Avec une surdose de Pipolfen, les enfants souffrent d'anxiété, d'agitation mentale, de syndrome hallucinatoire, de pupilles dilatées, d'hyperémie généralisée, de fièvre.
L'administration excessive de Pipolfen chez l'adulte menace d'agitation psychomotrice, de convulsions. L'empoisonnement aigu aux médicaments peut provoquer une forte baisse de la pression artérielle systémique, une altération de la respiration externe, elle s'arrête, une altération de la conscience jusqu'au coma.
La thérapie d'une condition de surdosage implique une approche sans symptôme. L'insuffisance respiratoire aiguë est nivelée en assurant une perméabilité adéquate des voies respiratoires avec le remplacement possible des fonctions respiratoires par un ventilateur. Effectuer des mesures de détoxification, stimuler le tonus vasculaire. Avec une préparation convulsive, des médicaments antiépileptiques sont utilisés..
En tant que médicaments qui augmentent le tonus vasculaire, utilisez de la mésatone ou de la norépinéphrine.
Une attention particulière dans le traitement du surdosage avec Pipolfen est accordée à la normalisation de l'équilibre électrolytique, l'équilibre acide-base.

Conditions de stockage

L'optimum est considéré comme un stockage à température ambiante.
Évitez les effets du rayonnement solaire.
Durée de conservation 5 ans.

Formulaire de décharge

Pipolfen - dragée; dans un emballage de 20 pièces;
Pipolfen - solution injectable; en ampoules de 2 ml; 5 ampoules sous blister; dans une boîte 2 ampoules.

Pipolphen ® (Pipolphen ®)

Substance active:

Contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

Composition

Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire1 ampli.
substance active:
chlorhydrate de prométhazine50 mg
excipients: hydroquinone - 0,4 mg; disulfite de potassium - 1,5 mg; sulfite de sodium anhydre - 2 mg; chlorure de sodium - 14 mg; eau pour injection - jusqu'à 2 ml

effet pharmachologique

Dosage et administration

Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire

Choisissez la dose efficace la plus faible..

1. V / m (il est recommandé de faire une injection profonde v / m).

L'introduction V / m est conseillée dans les cas suivants:

- comme traitement d'appoint pour les réactions anaphylactiques;

- dans le cas où l'administration orale du médicament est contre-indiquée ou impossible;

- comme sédatif dans la période pré et postopératoire, ainsi que pour renforcer l'effet des analgésiques et des anesthésiques.

La dose habituelle est de 25 mg une fois par jour, si nécessaire 12,5-25 mg IM toutes les 4-6 heures.

Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements, une dose unique de 25 mg est efficace..

Avec l'intervention chirurgicale prévue: 25-50 mg le soir à la veille de l'opération ou 2,5 heures avant l'opération, 50 mg dans la composition des mélanges lytiques, si nécessaire, après 1 heure, vous pouvez répéter.

La dose quotidienne maximale de prométhazine pour les adultes est de 150 mg.

Enfants de plus de 2 mois: 0,5–1 mg / kg IM 3–5 fois par jour. Dans les cas graves, jusqu'à 1-2 mg / kg i / m.

2. E / S. Dans / à une dose de 0,15-0,3 mg / kg est acceptable pour certaines interventions chirurgicales (par exemple, bronchoscopie répétée, chirurgie ophtalmique) afin de prolonger l'anesthésie et l'analgésie.

Formulaire de décharge

Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 25 mg / ml. 2 ml dans des ampoules en verre transparent (verre de classe hydrolytique I) avec un point de rupture et un anneau de code bleu. 5 ampères chacun. dans un emballage de cellules en plastique scellé avec un film transparent. 2 packs de cellules (10 ampères) dans une boîte en carton.

Fabricant

CJSC Pharmaceutical Plant EGIS. 1106, Budapest, ul. Keresturi, 30-38, Hongrie.

Tél.: (36 1) 803-55-55; télécopieur: (36 1) 803-55-29.

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse: EGIS-RUS LLC, 121108, Moscou, st. Ivan Franko, 8 ans.

Tél.: (495) 363-39-66; télécopieur: (495) 789-66-31.

Conditions de vacances en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Pipolfen ®

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Pipolfen ®

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Pipolfen

Attention! Ce médicament peut être particulièrement indésirable pour interagir avec l'alcool! Plus de détails.

Indications pour l'utilisation

Maladies allergiques (éruption cutanée, rhumatisme avec une composante allergique prononcée, dermatose prurigineuse, prurigo, eczéma, diathèse exsudative, éruption médicamenteuse, maladie sérique, angio-œdème, rhume des foins, asthme bronchique, choc anaphylactique, rhumatisme avec une composante allergique prononcée) sécrétion gastrique (pour prévenir les complications lorsque la sécrétion d'histamine est utilisée comme stimulant).

En anesthésiologie: prémédication, période postopératoire, en tant que composante des mélanges lytiques utilisés pour renforcer l'anesthésie générale et l'hypothermie, l'action des analgésiques et des anesthésiques locaux; avec hibernation artificielle.

En neurologie: kinétoses, migraines, pour réduire les troubles extrapyramidaux lors de l'utilisation d'antipsychotiques (antipsychotiques), chorée, encéphalite et autres maladies du système nerveux central, accompagnées d'une augmentation de la perméabilité vasculaire; délire d'alcool, névralgie du trijumeau, syndrome de Ménière, étourdissements, nausées et vomissements, hyperthermie en cas d'intoxication, mal de mer et de l'air, psychoses, névroses (agitation, anxiété, troubles du sommeil) - admission dans le cadre d'une thérapie complexe.

En pédiatrie: modification de la peau et des muqueuses des nourrissons atteints de diathèse exsudative, eczéma, bronchite asthmatique, faux croup, dermatite allergique, maladie sérique.

Analogues possibles (substituts)

Substance active, groupe

Forme posologique

Dragée, solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, comprimés enrobés

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament (y compris d'autres phénothiazines), utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO, lactation, petite enfance (jusqu'à 3 mois). Obstruction du col vésical, manifestation clinique d'hypertrophie de la prostate, sensibilité à la rétention urinaire, épilepsie, glaucome à angle ouvert ou à angle fermé, coma, insuffisance hépatique, jaunisse, inhibition de la fonction médullaire, maladie CCC (angine de poitrine sévère, hypertension artérielle, cardiomyopathie décompensée ), Syndrome de Reye, grossesse, enfants (jusqu'à 2 ans) et vieillesse.

Comment utiliser: dosage et cours de traitement

À l'intérieur, in / m et in / in. P / C n'est pas administré, étant donné l'effet irritant. À l'intérieur, pour les adultes - 75-100 mg / jour en 3-4 doses, la dose du soir peut être de 50 mg. La dose unique la plus élevée est de 75 mg, par jour - 500 mg. V / m - 1-2 ml de solution à 2,5% 3-4 fois par jour; iv, dans la composition des mélanges lytiques - 2 ml. La dose unique la plus élevée pour l'administration i / m est de 50 mg, par jour - 250 mg. En préparation à la chirurgie pour améliorer l'anesthésie générale: 25 à 50 mg avec d'autres médicaments hypnotiques sont pris la veille, 2,5 heures avant la chirurgie - 50 mg i / m avec d'autres composants du mélange lytique dans la même seringue. À l'intérieur, les enfants de 1-2 ans - 5-10 mg 1-2 fois par jour; 2-5 ans - 5-10 mg 1-3 fois par jour; 5-10 ans - 5-15 mg 1-3 fois par jour; plus de 10 ans et adolescents - 5-20 mg 1-3 fois par jour. V / m - 0,5-1 mg / kg, la fréquence d'administration - 3-5 fois par jour. En cas d'urgence - 1-2 mg / kg. In / in - 1/3 de la dose utilisée pour l'administration i / m. Pour prévenir le mal des transports: une fois 1 heure avant le voyage, adultes - 25-50 mg, enfants - 10-20 mg.

effet pharmachologique

La série de phénothiazines médicamenteuses, a une activité antihistaminique élevée et un effet prononcé sur le système nerveux central. Il a un effet sédatif, hypnotique, antiémétique, antipsychotique, hypothermique. Empêche et apaise le hoquet.

Empêche, mais n'élimine pas, les effets médiés par l'histamine (y compris l'urticaire et le prurit). L'effet anticholinergique détermine l'effet desséchant sur les muqueuses de la cavité nasale et de la bouche.

Un effet antiémétique et anti-vertiges peut être associé à un effet anticholinergique central. Le traitement réduit la stimulation des récepteurs vestibulaires et inhibe la fonction du labyrinthe. L'effet antiémétique peut être dû à l'action sur la zone de déclenchement des chimiorécepteurs de la moelle allongée.

La sédation est due à l'inhibition de l'histamine-N-méthyltransférase et au blocage des récepteurs histaminergiques centraux. Le blocage d'autres récepteurs du système nerveux central, tels que les récepteurs de la sérotonine et de l'acétylcholine, est également possible; la stimulation des récepteurs alpha-adrénergiques affaiblit indirectement la stimulation de la formation réticulaire du tronc cérébral.

L'effet clinique du traitement commence à se développer lorsqu'il est pris par voie orale - après 15 à 60 minutes, avec une administration i / m - 20 minutes, avec une administration iv - 3 à 5 minutes et dure 6, parfois 12 heures.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux: effet sédatif, vertiges, somnolence, anxiété, agitation psychomotrice, rêves "cauchemardesques", apnée nocturne fréquente; rarement - désorientation, confusion, troubles extrapyramidaux, augmentation de l'activité convulsive (chez les enfants).

Des sens: troubles de l'accommodation et de la vision, bruit ou acouphènes.

Du CCC: hypotension orthostatique (avec administration iv), diminution de la pression artérielle, tachycardie ou bradycardie.

A partir du système digestif: anesthésie de la muqueuse buccale, bouche sèche (prise par voie orale), nausées, vomissements, cholestase, constipation.

Du système respiratoire: nez sec, pharynx.

Du système urinaire: rarement - miction difficile ou douloureuse.

Indicateurs de laboratoire: rarement - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.

Réactions allergiques aux composants du médicament: urticaire, dermatite, asthme.

Réactions locales: avec administration i / m - un infiltrat douloureux au site d'injection.

Autre: transpiration accrue, photosensibilité.

Symptômes: chez les enfants - agitation, anxiété, hallucinations, ataxie, athétose, crampes, mydriase et immobilité des pupilles, hyperémie cutanée faciale, hyperthermie; puis - effondrement vasculaire, coma; chez l'adulte - léthargie, dépression, coma; puis - agitation psychomotrice, convulsions.

Traitement de surdosage: lavage gastrique, la nomination de charbon activé à l'intérieur (lors de la désintoxication dans les premiers stades après l'administration orale du médicament); selon les indications - médicaments antiépileptiques, ventilation mécanique et autres mesures de réanimation, la dialyse est inefficace.

instructions spéciales

Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de procéder systématiquement à un test sanguin général, d'évaluer la fonction hépatique.

Au cours d'un traitement ultérieur, le degré de restriction est déterminé en fonction de la tolérance individuelle.

Associé à des analgésiques narcotiques, des anxiolytiques - pour une préparation préopératoire complexe des patients, il est utilisé sous stricte surveillance médicale.

L'éthanol n'est pas autorisé pendant le traitement..

Dans la vieillesse, la prudence est de mise lors de l'administration parentérale de doses élevées, car des troubles extrapyramidaux et une rétention urinaire aiguë sont possibles.

L'utilisation de prométhazine chez les enfants de moins de 2 ans peut s'accompagner d'une augmentation de la fréquence des crises d'apnée nocturne.

En tant que médicament antiémétique, il est nécessaire d'utiliser uniquement avec des vomissements prolongés d'étiologie connue.

Avec une utilisation prolongée, le risque de développer des maladies dentaires (caries, parodontite, candidose) augmente en raison d'une diminution de la salivation.

Pour prévenir la dépression du SNC, la caféine est recommandée..

Peut masquer les effets ototoxiques (acouphènes et vertiges) des médicaments partagés.

Augmente les besoins en riboflavine.

La solution n'est pas destinée à l'administration v / a et s / c.

Certaines formes posologiques de prométhazine contiennent du métabisulfite de sodium, qui peut provoquer des réactions allergiques (y compris anaphylactoïdes) et un bronchospasme.

Pour éviter la distorsion des résultats des tests de scarification cutanée des allergènes, il est nécessaire d'annuler 72 heures avant le test allergologique.

Des résultats de test de grossesse faussement positifs sont possibles pendant le traitement..

Au cours de la période de traitement initiale définie individuellement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices..

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de Pipolfen pendant la grossesse, son utilisation est donc contre-indiquée.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la lactation, l'allaitement doit être interrompu en raison du risque de troubles extrapyramidaux chez l'enfant.

Interaction

La réception de prométhazine améliore les effets des analgésiques narcotiques, des somnifères, des anxiolytiques (tranquillisants) et des antipsychotiques (antipsychotiques), ainsi que des médicaments pour l'anesthésie générale, les anesthésiques locaux, les m-anticholinergiques et les antihypertenseurs (un ajustement de la dose est nécessaire).

Réduit les effets des dérivés des amphétamines, des m-cholinostimulants, des médicaments anticholinestérases, de l'éphédrine, de la guanéthidine, de la lévodopa, de la dopamine.

Les barbituriques accélèrent l'élimination et diminuent l'activité.

Les bêta-bloquants augmentent (mutuellement) la concentration plasmatique (une diminution prononcée de la pression artérielle, des arythmies, une rétinopathie irréversible, une dyskinésie tardive sont possibles).

Le traitement à la prométhazine affaiblit l'action de la bromocriptine et augmente la concentration de prolactine dans le sérum sanguin.

Les antidépresseurs tricycliques et les médicaments anticholinergiques améliorent l'activité m-anticholinergique, l'éthanol, la clonidine, les médicaments antiépileptiques - dépression du SNC.

Les inhibiteurs de la MAO (l'administration simultanée n'est pas recommandée) et les dérivés de la phénothiazine augmentent le risque d'hypotension artérielle et de troubles extrapyramidaux.

La quinidine augmente la probabilité d'une action cardiodépressive de la prométhazine.

Les médicaments myélotoxiques améliorent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Conditions de stockage

Dans un endroit sombre, hors de portée des enfants à une température de 15 ° à 25 ° C.

Pipolfen - mode d'emploi

Cette instruction est valable à partir du 26/03/13

Numéro d'enregistrement:

Nom commercial:

Dénomination commune internationale:

Forme posologique:

Composition:

La description:

solution transparente, incolore ou verdâtre inodore.

Groupe pharmacothérapeutique:

Code ATX: R06AD02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique:

La prométhazine est un dérivé de la phénothiazine, a une activité antihistaminique élevée et un effet prononcé sur le système nerveux central (elle a un effet sédatif, hypnotique, antiémétique, antipsychotique et hypothermique). Empêche et apaise le hoquet.
Empêche, mais n'élimine pas, les effets médiés par l'histamine (y compris l'urticaire et le prurit). L'effet anticholinergique détermine l'effet desséchant sur les muqueuses de la cavité nasale et de la bouche.
L'effet antiémétique de la prométhazine est dû à son effet anticholinergique central, à une diminution de l'excitabilité du système vestibulaire, à la suppression de la fonction labyrinthique et également à un effet inhibiteur direct sur les zones de chimiorécepteurs déclencheurs de la médulla oblongata.
La sédation est due à l'inhibition de l'histamine-N-méthyltransférase et au blocage des récepteurs histaminergiques centraux. Le blocage d'autres récepteurs du système nerveux central, tels que la sérotonine et l'acétylcholine, est également possible; la stimulation des récepteurs alpha-adrénergiques affaiblit indirectement la stimulation de la formation réticulaire du tronc cérébral. Étant donné que sa structure chimique est différente de celle des phénothiazines antipsychotiques, la prométhazine a un effet antipsychotique plus faible..
Aux doses thérapeutiques, n'affecte pas le système cardiovasculaire. Les effets cliniques apparaissent 2 minutes après l'injection intramusculaire ou 3 à 5 minutes après l'administration intraveineuse et durent généralement 4 à 6 heures, pouvant parfois durer jusqu'à 12 heures..

Pharmacocinétique:

La liaison du médicament aux protéines est d'environ 90%. La prométhazine subit un métabolisme actif dans le foie avec effet du premier passage. Le principal processus métabolique est la S-oxydation. Les sulfoxydes de prométhazine et la N-déméthylprométhazine sont les principaux métabolites excrétés dans l'urine. La demi-vie du composé principal est de 7 à 15 heures. Il est excrété principalement par les reins, dans une moindre mesure - par la bile. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire.

Indications pour l'utilisation:

  • Maladies allergiques, y compris urticaire, maladie sérique, rhume des foins (rhume des foins), rhinite, conjonctivite, œdème de Quincke, démangeaisons;
  • Traitement auxiliaire des réactions anaphylactiques (après l'arrêt des manifestations aiguës par d'autres moyens, par exemple l'adrénaline);
  • Comme sédatif dans la période pré et postopératoire;
  • Nausées et vomissements associés à l'anesthésie et / ou apparaissant dans la période postopératoire (pour la prévention et le soulagement);
  • Douleur postopératoire (en combinaison avec des analgésiques);
  • Étourdissements et nausées lors des déplacements en transport (pour prévenir et éliminer);
  • Renforcer l'effet des analgésiques, des anesthésiques (pour potentialiser l'anesthésie).

Contre-indications:

  • hypersensibilité aux phénothiazines ou à tout autre composant du médicament,
  • coma ou autres types de dépression profonde du système nerveux central;
  • utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO et dans les 14 jours suivant la fin de leur prise;
  • intoxication alcoolique, intoxication aiguë avec somnifères, analgésiques narcotiques;
  • glaucome à angle fermé;
  • syndrome d'apnée du sommeil;
  • vomissements occasionnels chez les enfants d'origine non précisée;
  • grossesse et allaitement (pas de données cliniques);
  • enfants de moins de 2 mois.

SOIGNEUSEMENT

Infections respiratoires aiguës et chroniques (dues à la suppression du réflexe de toux), glaucome à angle ouvert, inhibition de la fonction de la moelle osseuse, maladies du système cardiovasculaire, altération de la fonction hépatique et / ou rénale, ulcère gastro-duodénal avec obstruction pyloroduodénale, sténose du col de la vessie et / ou hypertrophie prostatique, prédisposition à la rétention urinaire, épilepsie, syndrome de Reye, vieillesse.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Par conséquent, il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant la grossesse.
Lors de la prise du médicament pendant la lactation, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être tranchée, en lien avec le risque de troubles extrapyramidaux chez l'enfant.

Dosage et administration:

1. Par voie intramusculaire
(injection intramusculaire profonde recommandée)
L'administration intramusculaire est recommandée dans les cas suivants:
- comme thérapie d'appoint pour les réactions anaphylactiques,
- dans le cas où l'administration orale du médicament est contre-indiquée ou impossible,
- comme sédatif avant et après la période d'exploitation; ainsi que pour renforcer l'effet des analgésiques et des anesthésiques.
Adultes:
La dose habituelle est de 25 mg IM une fois par jour, si nécessaire 12,5-25 mg IM toutes les 4-6 heures. Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements, une dose unique de 25 mg est efficace..
Avec une intervention chirurgicale prévue de 25 à 50 mg le soir à la veille de la chirurgie.
Ou 2,5 heures avant la chirurgie, 50 mg dans le cadre de mélanges lytiques, si nécessaire, après 1 heure, vous pouvez répéter.
La dose quotidienne maximale de prométhazine pour les adultes est de 150 mg.
Enfants:
Enfants de plus de 2 mois: 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel par voie intramusculaire 3-5 fois par jour.
Dans les cas graves, jusqu'à 1 à 2 mg / kg de poids corporel par voie intramusculaire.

2. Par voie intraveineuse
L'administration intraveineuse à une dose de 0,15 à 0,30 mg / kg de poids corporel est acceptable pour certaines interventions chirurgicales (par exemple, avec bronchoscopie répétée, chirurgie ophtalmique) afin de prolonger l'anesthésie et l'analgésie..

Effet secondaire

Du système nerveux:
sédation, somnolence, rêves «cauchemardesques», augmentation de l'apnée nocturne du sommeil, déficience visuelle, anxiété, agitation psychomotrice, étourdissements, conscience confuse, désorientation;
après avoir pris des doses élevées - troubles extrapyramidaux, augmentation de l'activité convulsive (chez les enfants);

Du système cardiovasculaire:
abaissement possible de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie;

Du système digestif:
nausées, vomissements, constipation, bouche sèche, nez, pharynx, anesthésie de la muqueuse buccale, cholestase;

Indicateurs de laboratoire:
dans de rares cas, thrombocytopénie et / ou leucopénie, une agranulocytose a été observée;

Des sens:
bruit ou bourdonnement dans les oreilles, altération de l'accmodation et de la vision;

Réactions allergiques:
dans de rares cas, l'urticaire, la dermatite, la photosensibilité, le bronchospasme sont possibles;

Autres:
transpiration accrue, difficulté ou miction douloureuse.

Surdosage

Symptômes
Chez les enfants - agitation, anxiété, hallucinations, convulsions, mydriase et immobilité des pupilles, hyperémie cutanée faciale, hyperthermie; chez l'adulte - agitation psychomotrice, convulsions, léthargie. En cas de surdosage aigu - diminution prononcée de la pression artérielle, collapsus vasculaire, dépression respiratoire, coma.
Traitement:
Traitement symptomatique et de soutien: lavage gastrique, nomination de charbon activé à l'intérieur (lors de la détoxification dans les premiers stades après l'administration orale du médicament); selon les indications - médicaments antiépileptiques, ventilation mécanique et autres mesures de réanimation, la dialyse est inefficace.
L'administration orale de sodium ou de magnésium peut avoir un effet bénéfique..
L'acidose et / ou le déséquilibre électrolytique doivent être corrigés..
En cas d'hypotension sévère, la norépinéphrine ou la phényléphrine peuvent être administrées.
L'épinéphrine peut provoquer un effet paradoxal qui augmente l'hypotension.

Interaction avec d'autres médicaments

Améliore les effets des analgésiques narcotiques, des somnifères, des anxiolytiques (tranquillisants) et des antipsychotiques (antipsychotiques), ainsi que des médicaments pour l'anesthésie générale, les anesthésiques locaux, les M-anticholinergiques et les antihypertenseurs (un ajustement de la dose est nécessaire).
Il affaiblit les effets des dérivés d'amphétamines, des M-cholinostimulants, des médicaments anticholinestérases, de l'éphédrine, de la guanéthidine, de la lévodopa, de la dopamine.
Les barbituriques accélèrent l'élimination et diminuent l'activité.
Les bêta-bloquants augmentent (mutuellement) la concentration plasmatique.
Il affaiblit l'action de la bromocriptine et augmente la concentration de prolactine dans le sérum sanguin.
Les antidépresseurs tricycliques et les médicaments anticholinergiques améliorent l'activité M-anticholinergique; éthanol, clonidine, médicaments antiépileptiques - dépression du système nerveux central.
Les inhibiteurs de la MAO (l'administration simultanée n'est pas recommandée) et les dérivés de la phénothiazine augmentent le risque d'hypotension artérielle et de troubles extrapyramidaux.
La quinidine augmente la probabilité d'une action cardiodépressive.

instructions spéciales

En cas d'utilisation prolongée du médicament, il est nécessaire d'effectuer systématiquement un test sanguin général, d'évaluer la fonction hépatique.
Il faut être prudent lors de la prescription du médicament (en particulier à fortes doses) à des patients âgés en raison du risque accru d'effets secondaires. Lors de la prescription du médicament aux enfants, vous devez vous assurer que les symptômes de la maladie ne sont pas des effets secondaires de ce médicament et qu'il n'y a pas de manifestations simultanées d'encéphalopathie non diagnostiquée et de syndrome de Reye..
Avec l'utilisation simultanée du médicament Pipolfen ® avec des analgésiques et des hypnotiques, les doses de ces derniers doivent être réduites.
Associé à des analgésiques narcotiques, des anxiolytiques - pour une préparation préopératoire complexe des patients, il est utilisé sous stricte surveillance médicale.
Peut masquer les effets ototoxiques (acouphènes et vertiges) des médicaments partagés.
La prométhazine abaisse le seuil de saisie. Cela doit être pris en compte dans le traitement des patients sujets aux convulsions ou recevant simultanément d'autres médicaments ayant un effet similaire avec la prométhazine..
En tant que médicament antiémétique, il est nécessaire d'utiliser uniquement avec des vomissements prolongés d'étiologie connue.
Avec une utilisation prolongée, le risque de développer des maladies dentaires (caries, parodontite, candidose) augmente en raison d'une diminution de la salivation.
Après administration parentérale de prométhazine, un ictère cholestatique est décrit. L'alcool est interdit pendant le traitement..
Test de grossesse: des résultats de test de grossesse faussement positifs sont possibles pendant le traitement..
Test de tolérance au glucose: chez les patients recevant de la prométhazine, une augmentation de la glycémie a été notée.
Pour éviter la distorsion des résultats des tests de scarification cutanée pour les allergènes, la prométhazine doit être annulée 72 heures avant le test allergologique.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.

Dans la période initiale de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices. À l'avenir, le degré de restriction est déterminé en fonction de la tolérance individuelle du patient.

Formulaire de décharge:

Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire de 25 mg / ml.
2 ml du médicament dans des ampoules de verre incolore (verre de classe hydrolytique I) avec un point de rupture et un anneau de code bleu, 5 ampoules dans un emballage de cellules en plastique scellé avec un film transparent.
2 packs de cellules (10 ampoules) dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Durée de conservation:

Conditions de stockage:

Conditions de congé de pharmacie:

Fabricant
ZAO Pharmaceutical Plant EGIS,
1106 Budapest, ul. Keresturi, 30-38
Hongrie

Bureau de représentation des usines pharmaceutiques EGIS CJSC (Hongrie), Moscou
121108, Moscou, st. Ivan Franko, d.8.

Pipolfen

Nom latin: Pipolphen

Code ATX: R06AD02

Ingrédient actif: Prometazinum (Prometazin)

Producteur: Egis, usine pharmaceutique (Hongrie)

Description en retard le: 27/11/17

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Pipolfen est un bloqueur des récepteurs H de l'histamine aux propriétés antiallergiques, antiémétiques, hypnotiques et sédatives.

Substance active

Forme de libération et composition

Disponible en deux formes posologiques..

  • Pilules de couleur bleu clair. Emballé sous blisters pour 1 ou 20 pièces.
  • La solution pour administration intramusculaire et intraveineuse est transparente, incolore ou avec une teinte verte, sans ou presque inodore. Conditionné en ampoules de 2 ml.
Jelly beans1 comprimé
Chlorhydrate de prométhazine25 mg
Excipients: stéarate de magnésium, acide stéarique, lactose monohydraté, fécule de pomme de terre, talc, gélatine.
Composition de la coque: gélatine, glycérol, macrogol 35000, dioxyde de titane, ariavit bleu, saccharose.
Solution pour v / m et / introduction1 ml
Chlorhydrate de prométhazine25 mg
Excipients: disulfite de potassium, hydroquinone, chlorure de sodium, sulfite de sodium anhydre, eau pour injection.

Indications pour l'utilisation

  • maladies allergiques (rhume des foins, urticaire, conjonctivite allergique, rhinite allergique, maladie sérique, démangeaisons, œdème de Quincke);
  • traitement auxiliaire des réactions anaphylactiques (après élimination des symptômes aigus par d'autres moyens);
  • kinétose (pour prévenir et éliminer les nausées et les étourdissements lors d'un voyage en transport);
  • douleur postopératoire (combinaison avec des analgésiques);
  • période pré et postopératoire (en tant que sédatif);
  • prévention et soulagement des nausées et vomissements associés à l'anesthésie générale.

L'injection est utilisée comme composant des mélanges lytiques utilisés en chirurgie pour potentialiser l'anesthésie.

Contre-indications

  • glaucome à angle fermé;
  • coma et autres formes de dépression profonde du système nerveux central;
  • syndrome d'apnée du sommeil;
  • intoxication aiguë avec des analgésiques ou hypnotiques opioïdes, intoxication alcoolique;
  • vomissements chez les enfants d'origine inconnue;
  • administration simultanée d'inhibiteurs de MAO, ainsi qu'une période de 2 semaines après la fin de leur utilisation;
  • les enfants de moins de 6 ans (pour les dragées) et jusqu'à 2 mois (pour la solution injectable);
  • Grossesse et allaitement;
  • intolérance individuelle aux composants du médicament.

Avec une extrême prudence prescrite pour les pathologies et affections suivantes:

  • maladies respiratoires chroniques et aiguës;
  • dépression de la moelle osseuse;
  • glaucome à angle ouvert;
  • altération de la fonction rénale et hépatique;
  • maladies du système cardiovasculaire;
  • lésion ulcéreuse avec obstruction pyloroduodénale;
  • Syndrome de Reye;
  • épilepsie;
  • prédisposition à la rétention urinaire;
  • sténose du col de la vessie;
  • hypertrophie prostatique;
  • âge avancé.

Instructions pour l'utilisation Pipolfen (méthode et dosage)

Jelly beans

Destiné à l'administration orale.

Dose journalière: 75 - 100 mg.

Doses maximales: unique - 75 mg; par jour - 500 mg.

Solution

Il est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire. Pendant le traitement, la dose efficace la plus faible doit être utilisée..

L'administration intramusculaire est recommandée:

  • comme traitement d'appoint pour les réactions anaphylactiques;
  • dans le cas où l'administration orale du médicament est contre-indiquée ou impossible;
  • comme sédatif dans la période pré et postopératoire, ainsi que pour renforcer l'effet des analgésiques et des anesthésiques.

La solution doit être administrée en profondeur..

Adultes: 25 mg une fois par jour. Si nécessaire, il est possible d'administrer une dose de 12,5 à 25 mg IM toutes les 4 à 6 heures.

  • Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements: 25 mg, une fois.
  • Avec l'intervention chirurgicale prévue: 25-50 mg le soir avant l'opération ou 2,5 heures avant l'opération, 50 mg dans la composition des mélanges lytiques, si nécessaire, après 1 heure, vous pouvez répéter.

Dose quotidienne maximale: 150 mg.

Enfants de plus de 2 mois: 0,5 - 1 mg / kg / m 3 - 5 fois par jour. Dans les cas graves, jusqu'à 1 - 2 mg / kg i / m.

L'administration intraveineuse du médicament est autorisée dans certaines procédures chirurgicales (par exemple, avec bronchoscopie répétée, chirurgie ophtalmique) afin de prolonger l'anesthésie et l'analgésie.

Effets secondaires

L'utilisation de Pipolfen peut provoquer les effets secondaires suivants:

  • Système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension artérielle, bradycardie.
  • Tractus gastro-intestinal: sécheresse de la bouche, de la gorge et des fosses nasales, constipation, nausées, vomissements, cholestase, anesthésie de la muqueuse buccale.
  • Système nerveux central: sédation, cauchemars, somnolence, anxiété, déficience visuelle, agitation psychomotrice, augmentation de l'apnée nocturne, confusion, étourdissements, désorientation, troubles extrapyramidaux (après administration à fortes doses), augmentation de l'activité convulsive (chez les enfants).
  • Système hématopoïétique: rarement - agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie.
  • Organes sensoriels: bourdonnements ou acouphènes, troubles de la vision, parésie d'accommodation. Réactions dermatologiques et allergiques: photosensibilité, éruptions cutanées; bronchospasme, dermatite, photosensibilité, urticaire.
  • Autre: miction douloureuse ou difficile, transpiration accrue.

La prise de fortes doses peut provoquer l'apparition des symptômes suivants:

  • chez l'adulte - inhibition, convulsions, agitation psychomotrice;
  • chez les enfants - hallucinations, anxiété, agitation, mydriase, immobilité des pupilles, hyperthermie, hyperémie de la peau du visage.

Surdosage

En cas de surdosage aigu, Pipolfen a observé:

  • dépression respiratoire;
  • hypotension artérielle sévère;
  • effondrement vasculaire;
  • coma.

Le traitement consiste en une thérapie symptomatique et de soutien.Il est nécessaire de se rincer l'estomac, de prendre du charbon activé, des médicaments antiépileptiques (comme indiqué), ainsi que du sulfate de sodium ou du magnésium. La dialyse n'est pas efficace. En cas de surdosage aigu, une correction de l'équilibre électrolytique et une acidose sont nécessaires. Il est également nécessaire de prendre des mesures pour rétablir une ventilation pulmonaire normale. En cas d'hypotension artérielle sévère, la norépinéphrine ou la mésatone est administrée.

Analogues

Analogues par code ATX: aucun.

Médicaments ayant un mécanisme d'action similaire (coïncidence du code ATX de niveau 4): Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Rinathiol.

Ne prenez pas la décision de remplacer le médicament vous-même, consultez un médecin.

effet pharmachologique

  • Pipolfen appartient à la catégorie des bloqueurs d'histamine H1-récepteurs. Il a une activité antihistaminique élevée et un effet bloquant prononcé sur le système nerveux central. Provoque une sédation, un effet antiémétique.
  • Peut avoir un blocage adrénergique prononcé, une action anticholinergique périphérique et centrale modérée.
  • L'effet commence à se développer 20 minutes après l'administration et dure 6 heures, dure parfois jusqu'à 12 heures.

instructions spéciales

  • Il est impossible d'écraser, de diviser et de mâcher des dragées.
  • Chaque comprimé contient 95 mg de lactose, ce qui doit être envisagé par les patients souffrant d'hypersensibilité au lactose.
  • En cas d'utilisation prolongée du médicament, la fonction hépatique et la formule sanguine périphérique doivent être systématiquement surveillées..
  • Pendant le traitement, la consommation d'alcool est strictement interdite..
  • Avec une extrême prudence, la prométhazine doit être prise par les personnes âgées, car dans cette catégorie de patients, le risque d'effets secondaires est accru.
  • Avec prudence, le médicament doit être prescrit aux enfants, car son utilisation rend difficile le diagnostic de la maladie sous-jacente.
  • Les symptômes du syndrome de Reye non diagnostiqué et de l'encéphalopathie peuvent être confondus avec des effets secondaires de Pipolfen.
  • Les hypnotiques et analgésiques associés à la prométhazine doivent être prescrits à des doses plus faibles.
  • Les dragées et la solution injectable sont utilisées sous surveillance médicale stricte si elles sont associées à des sédatifs, des hypnotiques, des analgésiques, des antidépresseurs tricycliques, des tranquillisants et des anesthésiques.
  • Abaisse le seuil de saisie.
  • En cas de vomissements prolongés, le médicament ne doit être pris que si son étiologie est connue.
  • Avec une utilisation prolongée, le risque de développer des maladies dentaires augmente (en raison d'une diminution de la salivation).
  • Pendant le traitement, un test de grossesse diagnostique montre très souvent un faux résultat positif..
  • Au cours de la période initiale de thérapie, il faut s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses et de conduire des véhicules. À l'avenir, le nombre de restrictions est déterminé en fonction de la tolérance individuelle du médicament.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse.

Au cours du troisième trimestre de la grossesse, ils sont utilisés à des doses d'entretien minimales, en les réduisant d'ici la fin du terme pour prévenir le développement de somnolence ou d'agitation psychomotrice chez les nouveau-nés.

Si nécessaire, l'accueil pendant la lactation doit décider de l'arrêt de l'allaitement.

Dans l'enfance

Contre-indiqué avant l'âge de 2 mois.

À utiliser avec prudence chez les enfants atteints de maladies respiratoires aiguës ou chroniques, car la prométhazine supprime le réflexe de la toux..

Il ne doit pas être utilisé pour arrêter les vomissements épisodiques d'origine non précisée.

Dans la vieillesse

Utilisé avec prudence.

Avec une fonction hépatique altérée

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Interaction médicamenteuse

  • Pipolfen affaiblit l'effet pharmacologique des m-cholinomimétiques, des dérivés d'amphétamine, des anticholinestérases, de la dopamine, de la lévodopa, de l'éphédrine, de la guanéthidine et de la bromocriptine.
  • Il augmente la concentration de prolactine dans le sang et améliore l'effet des somnifères, des analgésiques opioïdes, des antipsychotiques, des tranquillisants, des anesthésiques locaux, des antihypertenseurs, des m-anticholinergiques et des anesthésiques.
  • Les bloqueurs bêta-adrénergiques augmentent les taux sériques de prométhazine.
  • Les barbituriques réduisent l'effet du médicament et accélèrent l'élimination.
  • Les anticholinergiques et les antidépresseurs tricycliques améliorent l'activité M-anticholinergique de la prométhazine.
  • Les médicaments antiépileptiques, la clonidine et l'éthanol renforcent l'effet inhibiteur de la prométhazine sur le système nerveux central.
  • L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la MAO et de dérivés de la phénothiazine entraîne le développement d'une hypotension artérielle et de troubles extrapyramidaux.
  • La quinidine augmente la probabilité d'effet cardiodépressif du médicament.

Conditions de vacances en pharmacie

Ordonnance disponible.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et hors de portée des enfants à une température de + 15... + 25 ° С.

Durée de conservation - 5 ans..

Prix ​​en pharmacie

Prix ​​Pipolfen, solution pour 1 paquet commence à 1035 roubles.

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